疫苗上市许可持有人应当（）
A. 建立完整的生产质量管理体系
B. 持续加强偏差管理
C. 采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
D. 确保生产全过程持续符合法定要求

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当（）。
A. 遵守法律、法规、规章、标准和规范
B. 保证全过程信息真实、准确、完整
C. 保证全过程信息可追溯
D. 依法承担责任

国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）。
A. 安全第一
B. 风险管理
C. 全程管控
D. 科学监管

对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，批签发机构应当予以核实，必要时应当（）。
A. 采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
B. 及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 及时国务院卫生健康主管部门报告
D. 责令疫苗上市许可持有人整改

疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据（）进行动态调整。
A. 疫苗质量风险评估情况
B. 疫苗的种类
C. 疾病预防、控制需要
D. 疫苗生产工艺

预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经（）批准，免予批签发。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 批签发机构
C. 国务院卫生健康主管部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府

医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，（），确认无误后方可实施接种。
A. 查对预防接种证
B. 检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期
C. 核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径
D. 做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致

接种单位应当具备下列条件:（）。
A. 取得医疗机构执业许可证
B. 具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备
D. 具有冷藏保管制度

在我国境内从事疫苗（）及其监督管理活动，适用《中华人民共和国疫苗管理法》。
A. 预防接种
B. 研制
C. 流通
D. 生产

检测试剂的诊断性能评价主要包括哪两方面？（）
A. 准确性
B. 可靠性
C. 特异度
D. 灵敏度

疫苗在冷库和冰箱中储存的要求有（）。
A. 疫苗与箱壁、疫苗与疫苗间留有1-2厘米空隙
B. 疫苗与冷库底部留有5-10厘米空隙
C. 疫苗不应放置冰箱门内搁架上，也不可贴壁放置
D. 必须安装自动温度检测设备

接种事故是指由于在预防接种实施过程中违反（）造成受种者机体组织器官、功能损害。
A. 预防接种工作规范
B. 免疫程序
C. 疫苗使用指导原则
D. 接种方案

疫苗接种过程中，发现以下哪种情况，疫苗一律不可使用（）。
A. 疫苗过期、变色
B. 疫苗污染、发霉
C. 无标签或标签不清
D. 疫苗内有异物

从事预防接种工作的专业人员应接受培训取得预防接种培训合格证，并多长时间接受复训（）。
A. 每半年
B. 每1年
C. 每2年
D. 每3年

接种疫苗使机体产生抗相应疾病的免疫力，属（）。
A. 人工自动免疫
B. 自然被动免疫
C. 人工被动免疫
D. 自然自动免疫。

疫苗标注有效期至:2018年7月31日，则表示该疫苗可使用到:（）
A. 2018/7/31
B. 2018/6/30
C. 2018/7/15
D. 2018/7/30

外来儿童接种疫苗的描述，（）是正确的。
A. 回到原籍进行接种
B. 6岁以下外来儿童享有与本地儿童同样的接种服务
C. 打不打都无所谓
D. 自费接种免疫规划内的一类疫苗。

需要肌肉注射疫苗，下列哪一组正确（）。
A. 百白破麻腮风联合疫苗甲肝疫苗
B. 风疹疫苗麻风联合疫苗乙肝疫苗
C. 百白破乙肝疫苗脊灰灭活疫苗
D. 百白破乙肝疫苗风疹疫苗。

疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。
A. 5
B. 4
C. 3
D. 2

国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。
A. 2年
B. 1年
C. 2月
D. 1月