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力百汀塑化剂来自瓶盖 若确定危害不大

近日,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(国内商品名为力百汀),因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家食药监局下令要求召回,该产品的销售和使用也被明令禁止。

葛兰素史克公关部表示,力百汀在生产过程中并未故意使用邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)或者任何其他的邻苯二甲酸盐。葛兰素史克正在彻底自查,目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖内塑料衬里。

瓶盖是广泛使用的物品,葛兰素史克表示正进行核查以确定用于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的瓶盖塑料衬里是否还用于其他产品。并称,截至目前,并未发现其他产品也使用此瓶盖塑料衬里。

葛兰素史克还表示,已经遵照中国国家食品药品监督管理局的要求,通知当地经销商、医院立即召回上述产品。

营养学专家董金狮介绍,DIDP是一种增塑剂,主要作用是增加塑料的弹性与柔韧性。参照欧盟关于DIDP的安全使用规定,它在包装过程中的浓度不能超过0.1%。

对此,葛兰素史克表示,目前已经检测出的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂样品中的DIDP是极微量的,显著低于美国和欧洲官方认定的安全限度,并未对人体构成风险。

国家食药监局召回的信息发布后,北京等各省市纷纷采取行动。记者了解到,北京市药监局已经在全市停止力百汀的销售和使用,同时要求启动药品追溯系统,查清该药品在北京市的进、销、存情况,务必有针对性地采取控制措施,并要求药品不良反应监测部门加强该品种的监测。

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由于力百汀是处方药,在儿童专科医院里使用更为广泛,不少儿童专科医院药剂科都自行采取了一定的措施。

上海市儿童医学中心昨天就在该院网站上发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》:“请各位病人及家属于近期携带从本院购买的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂和发票,至门诊药房一号窗口退药,我们将有专门的人员协助办理退药。”在儿童医院记者了解到,该院药房已经没有销售这种药品,院方表示此前医院曾经使用过这种药物,效果很不错,也没有发生过药物不良反应的情况。而在葛兰素史克公布的处方药不良反应上报热线的工作人员也表示,他们也没有接到过关于力百汀塑化剂事件引起的不良反应事件。

对于正在服用或曾经服用过力百汀药物的患者,其中的塑化剂会否对患者的健康造成危害?上海交通大学某附属医院药剂科主任告诉记者,从目前的报道看,药品公司称力百汀中的塑化剂是从瓶盖渗透进去的。如果真是这样,浓度应该是很小,而且力百汀是儿童抗菌素,一般只服用几天,不会长期服用,所以应该不会对人体有明显的危害。(来源:东方早报 李祎)

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