随着医学科技的发展和制药研发的革新,越来越多的新药开始进入市面销售,它在给人们带来了希望与便利的同时,也带来了困惑:到底是选择新药还是继续服用老药呢?
“其实,无论是新药还是老药,安全、有效、价廉就是好药。所以说,患者在选用药品时,既不要循着新药就是贵药,贵药就是好药的思路走,更不要跟着广告走。”湖北省黄冈市中心医院药剂科主任药师王树平说。
有些新药的确比老药好
根据我国药品管理相关规定,所谓的老药是没有具体概念的。“如果硬要给一个概念,老药一般是指那些长期使用,大众对其了解程度高和使用程度广泛的一类药品,价格相对于同类新药便宜。”王树平说。
相对于老药,新药则可以笼统地认为,近期上市销售和使用的药品。不过,如果根据药品管理学定义,新药则是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。而对于一般民众而言,对新药的认识往往只关注药品外观改变、价格和上市销售使用的时间。
“不可否认,随着医学现代技术的发展和对疾病的不断深入了解,为了提高药品的安全性和有效性,制药企业会不断地推出一些新药。”王树平认为,这样的新药通常会比老药效果好。
比如,硝苯地平片与硝苯地平缓释片,两种药物都是抗高血压的药物,前者硝苯地平片上市比较早,属于所谓的老药,但由于其具有药效时间短,血压波动大,剂量控制不好,易造成体位性低血压等缺陷。后来,制药企业通过改进片剂辅料和制剂工艺,生产出新的硝苯地平缓释片(还有控释片),这种新制剂具有24小时平稳降血压的特点,且一天只服一次药,提高了药品的安全性和有效性。
此外,治疗胃病的西咪替丁与法莫替丁、治疗胃肠型感冒的藿香正气丸与藿香正气滴丸、用于预防和治疗冠心病的复方丹参片与复方丹参滴丸等药物,后者新药都是在前者老药基础上改进后的新药,相对于老药,新药提高了疗效,降低了副作用,但价格也自然要贵了一点。
权衡利弊选择新药
不过,也并不是所有的新药都优于老药。因为医药科技与一般实用科技不同,医药发展既需要科学技术,更需要实践验证。
“尽管所有的新药都会在上市前进行临床试验,但这些试验研究都具有局限性,比如前期的药物试验样本量不大,试验对象多为健康人群或治疗目标人群,试验观察时间有限等。”王树平认为,患者在选用新药时,需要权衡利弊。
比如,二甲双胍作为糖尿病患者“最青睐的老药”,它可以减轻胰岛素抵抗,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,有效降低血糖,还可降低体重、血压及血脂,安全性较好,价格便宜,是超重或肥胖Ⅱ型糖尿病患者首选的老药。
而近几年上市的罗格列酮属于胰岛素增敏剂,同类的药物还有吡格列酮。这类新药的主要作用是改善人体对胰岛素的敏感性而降糖。
“但这类新药,上市几年后因价格高、起效较慢、可导致水钠潴留、引起水肿及体重稍增、增加心衰风险、导致骨质疏松等症状,引起临床医生的争议。”王树平建议,糖尿病患者用药须因人而异,遵从个体化选药,不要追求新药。
“对于这些在用药安全方面存在不确定性的新药,就不能说疗效比老药‘好’,患者选用时须谨慎。”王树平表示。
“马甲药”应摒弃
采访中,王树平告诉记者,现实中还存在一些制药企业为了追求利润,通过改换药品包装、剂型、规格等派生出来的一些“新药”,社会上称之为“马甲药”。
比如,葡萄糖注射液与转化糖注射液,两者都是作为静脉用药的稀释剂和液体能量补充剂,而后者价格是前者约10倍,宣传说后者含有一半葡萄糖和一半果糖。与葡萄糖相比,果糖的代谢不依赖胰岛素调控,更适合胰岛素缺乏的糖尿病患者。
但问题在于:一是转化糖是葡萄糖与果糖的混合液,其中还有一半葡萄糖成分,对胰岛素仍有依赖。二是如果要用于糖尿病患者的能量和体液补充,直接使用果糖注射液就可以。三是果糖并非十全十美,果糖是脂肪酸合成的有效前体,长期使用易引发高脂血症,儿童使用还可能引起乳酸酸中毒。
“因此,转化糖注射液如果只是替代葡萄糖注射液给糖尿病患者用于药物稀释剂,完全没有必要。”王树平说,类似的还有新药转化糖电解质注射液,钾钠镁钙葡萄糖注射液等与复方乳酸钠葡萄糖注射液的比较,就是将配方中葡萄糖改为转化糖,或者改一个名称,价格就翻几倍。从性价比上讲,“穿马甲”的新药疗效并不比老药好。
来源:科学周末